Nova RDC No.55 - Nov/2012 - Detergente Enzimático - ANVISA

 22/11/2012

Publicado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária [ANVISA] no Diário Oficial da União - Seção 1 - No. 224, a nova RDC 55 que "dispõe sobre os detergentes enzimáticos de uso restrito em estabelecimentos de assistência à saúde com indicação para limpeza de dispositivos médicos e dá outras providências." O documento publicado em 21 de Novembro de 2012 contempla seis capítulos: Capítulo I - Das Disposições Iniciais [objetivo, abrangência e definições] Capítulo II - Das Características Gerais Capítulo III - Dos Requisitos para o Registro Capítulo IV - Da Rotulagem Capítulo V - Dos Ensaios Analíticos para Determinação da Atividade Enzimática Capítulo VI - Das Disposições Finais e Transitórias ................................................................................ Destaco: "Artigo 5º - Os produtos abrangidos por este regulamento são considerados de Risco 2 e estão sujeitos ao registro na Anvisa." "Artigo 27 - Concede-se o prazo de 360 dias para que os produtos anteriormente notificados sejam ajustados aos dispositivos desta resolução." .................................................................................................... Você pode acessar a RDC No.55 em RDC 55 DE 14-11-2012 - DETERGENTES ENZIMÁTICOS                                                                                                                             Kátia Costa

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